【新聞】法國PIP劣質矽膠台灣未進口台灣使用衛生署核可美國FDA安全隆乳材質 @ 東京風采整型外科 × 張大力院長

　　　

　　(圖片轉載自網路)

　　衛生署對於法國PIP未經許可的劣質矽膠發表聲明台灣未進口，食品藥物管理局也再次說明：

　　台灣未曾核准法國PIP公司生產之矽膠乳房植入物許可。

　　根據外電報導，法國比艾比公司（Poly Implant Prothese, PIP）生產之矽膠乳房植入物，

　　非法使用未經該國政府許可之矽膠。經查，衛生署食品藥物管理局並未核准該產品於國內上市。

　　食品藥物管理局表示，國內未曾核准上述產品上市，國內衛生署核可進口的是美國上市十幾年、

　　FDA通過的MENTOR和ALLERGAN果凍矽膠。

　　食品藥物管理局亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置免付費服務電話：0800-285-000，以供民眾檢舉及諮詢。

　　＊行政院衛生署公告＊

　　http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&level_no=1&doc_no=83190

　　＊新聞來源－華視新聞網＊
　　http://news.cts.com.tw/cts/international/201112/201112240899587.html

　　從法國PIP非法隆乳材質談安全隆乳　如何選擇安全隆乳材質？

　　　觀念一、認明衛署核可材質(請認清衛署字號、公司編碼等相關標章)

　　目前美國FDA認證、衛生署核可材質為MENTOR、ALLERGAN廠牌，經過壓力性、勞力性、致癌性、

　　延展性等嚴格測試，能承受一定的重力、壓力。不影響胸部健康，也不會因此造成術後併發症。

　　衛生署核可證書和字號

　　

　　圖說:美國FDA、衛生署核可果凍矽膠MENTOR和ALLARGAN

　　觀念二、自體脂肪不等於安全自體脂肪隆乳隱藏鈣化、潰爛等風險

　　由於偶像藝人帶動，自體脂肪隆乳蔚為風潮，但隨著隆乳後爆漿潰爛等案例頻傳，自體脂肪隆乳

　　後相關風險值得重視，林口長庚整形顯微重建外科主任鄭明輝表示，很多人以為使用自己身體的脂肪

　　不太有副作用，但是這樣的觀念並不正確，因為自體脂肪隆乳時，並沒有血管可以供給脂肪細胞養分，

　　所以一次注入太多脂肪，易讓脂肪壞與或潰爛，甚至鈣化變成硬塊，會影響乳癌的判讀。

　　馬偕醫院整型外科主任黃文成醫師指出，整形外科學會長期積極向衛生署提出建言希望能訂定相關法規，

　　但近期內要立法禁止都有困難，黃文成醫師也表示目前自體脂肪移植是用來填補疤痕或是臉頰凹陷

　　等問題，坊間蔚為流行的自體脂肪隆乳，須了解安全的適應條件。

　　最新的期刊發表中也有提到，自體脂肪注射在乳癌細胞周圍，易引發相關乳癌細胞的增生現象，

　　對於乳癌可能發生的高危險群（本身或家族有乳癌的病史、或帶有乳癌的腫瘤標記BRCA-1,BRCA-2），

　　若欲接受自體脂肪隆乳者須了解風險與危機亦相對增加。台灣整形外科醫學會認為，為了保險起見，

　　最好用於乳房重建修補，最而非單純的造波豐胸。

　　近期國外研究幹細胞移植技術，希望提高存活率，日本東京乳房中心南雲吉則博士運用幹細胞移植技術

　　在乳癌切除重建的患者，但須了解國外是研究幹細胞的趨勢與運用而非國內自體脂肪隆乳的風潮！

　　此二者是截然不同的技術！國外幹細胞從實驗室嚴謹的流程及高標的安全條件，與目前國內施作的

　　自體脂肪隆乳豐胸所隱藏的危機是大大的不同！

　　美國整形外科醫學會理事長Malcolm表示：目前自體脂肪的脂肪游離片（Fat graft）注射到乳房仍

　　未有充分的證據證明是安全無慮，仍有待進一步的研究調查，絕大多數美國隆乳手術仍以果凍矽膠

　　（60%至70%）及生理食鹽水袋（30%至40%）為主。

　　

　　觀念三、選擇專科專業醫師與國際化醫療設備:有效提升手術穩定性及成功率

　　專業專科的醫師及國際化醫療設備環境，對於手術的穩定與成功有很大的影響，東京風采院長張大力醫師

　　重視醫療的安全性，全程日本的診療流程:正壓無菌手術室、注重器械衛生、全院消毒觀念、國際化醫療

　　3D VECTRA最新科技工具的使用，以及無菌消毒的觀念，都是以最高安心醫療品質為首要。有別於一般

　　商業型的診所，張大力醫師更是希望帶給客戶全方位好的改變，所以需慎選有良好商譽的專科醫師

　　，切勿因貪便宜而因小失大。

　　東京風采院長張大力醫師注重醫療技術的日新月異除了每年定期參加國內外醫學演講並且受邀到日本國際

　　會議演講學術專題討論。

　　　

　　觀念四、專業醫師需在術前充分告知受術者各種方式的相關風險與適應條件

　　任何手術都有風險，但專業經驗值夠的醫師須能將風險控制到最低，並能有效解決有可能發生的相關問題，

　　張大力醫師表示，在安全專業的隆乳手術，受術者須充分瞭解相關風險與併發症，以現今蔚為風潮的自體脂肪

　　隆乳為例，經過國外專題和相關文獻報導，顯示術後可能的併發症包括感染、鈣化、脂肪壞死及硬塊囊腫，

　　且目前仍無充分的證據來支持自體脂肪隆乳的安全性及有效性；對此，病患接受手術前，醫師必須充分告知。

　　觀念五、術前專業檢測是隆乳手術必備

　　3D全方位量身規畫檢查，幫您檢測出最適合的隆乳手術方式。

　　國外相當重視術前的專業評估與檢查，每個人的獨一無二條件是不同的，東京風采院長張大力醫師注重術

　　前全方位檢測，3D影像專業檢測複合3D模擬科技可以幫您了解個人胸部胸廓及乳線基本條件、健康等參數

　　提供，選擇安全隆乳的方式以及模擬手術後不同罩杯變化，給您最真實的立體感。

　　　

　　觀念六、國際化最高畫術內視鏡系統(德國HD1080P)有效提供最大視野清晰度顯微止血有助定位層次

　　3D安全內視鏡的隆乳手術，能盡量避免隆乳手術後的相關風險，最新內視鏡技術，讓手術中的視野加大加深，

　　HD畫質的高解析度，讓血管清晰可見，因此能做到徹底止血，對胸型的剝離和層次的定位也更加方便，

　　讓受術者的恢復快，不必擔心需靠不停的按摩來避免莢膜攣縮。內視鏡運用精密提升可將受術者施術空間

　　精準剝離外，並大幅降低出血與疼痛，並可減少硬奶及硬塊發生率。